Orvosi fokozat 316L Rozsdamentes acél cső ASTM A270 tanúsítás: Kötelező olvasási útmutató a kórházi berendezések kiválasztásához

Lao Wang nemrégiben kórházi műtőfelújítási projektet vett fel. Rozsdamentes acélcsövek vásárlásakor különféle tanúsítványok zavartak: "Mi a különbség a 316L orvosi fokozat és a rendes 316L között? Mennyire fontosASTM A270 tanúsítás? "Ma magyarázzuk el ezt egyszerű nyelven, és garantálom, hogy olvassa el, miután elolvasta!

 

 

1. A különbség az orvosi minőségű rozsdamentes acélcsövek és a rendes termékek között

1. Szigorúbb anyagkövetelmények

Rendes 316L: Mindaddig, amíg az összetevők megfelelnek a szabványoknak

 

Orvosi minőségű 316L: A nyomelemeket (például ólom és kadmium-tartalmat) ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy a káros anyagok ne váljanak ki.

 

2. Kifinomultabb termelési folyamat

A belső falnak elektroperizáltnak kell lennie (EP), az RA durvasággal kevesebb vagy egyenlő, mint 0. 5 μm (10 -szer simább, mint a szokásos csövek)

 

Olajmentes és pormentes termelés a folyamat során a szennyezés elkerülése érdekében

 

3. További tesztelési elemek

Rendes csövek: Csak mérje meg a vastagságot és az erőt

 

Orvosi csövek: A citotoxicitási teszteket és a hemolízis -teszteket is végezni kell az emberi érintkezés biztonságának biztosítása érdekében

 

2. Mi olyan nagyszerű az ASTM A270 tanúsítással?

Ez a tanúsítás az orvosi rozsdamentes acélcsövek "érettségi tanúsítványa", kulcsfontosságú értékelésekkel:

 

Anyag tisztaság: magasabb, mint az élelmiszer -minőségű követelmények

 

Belső felületi kivitel: megakadályozza a baktériumok elrejtését

 

Korróziós rezisztencia: Képesnek kell lennie arra, hogy ellenálljon a különféle fertőtlenítőszereknek (például nátrium -hipoklorit)

 

Valódi eset: A harmadlagos kórház központi oxigénellátási rendszere nem tanúsított 316L csöveket használt, amelyeket korrodáltak és fertőtlenítőszerek perforáltak, és szinte balesetet okoztak!

 

3. Útmutató az orvosi csövek vásárlásának elkerüléséhez

1. Keresse meg ezeket a kulcsfontosságú jeleket

Anyagi tanúsítás: "Orvosi fokozat 316L" -t kell megírni

Felszíni kezelés: EP vagy BA (fényes lágyítás)

Tanúsítás: ASTM A 270+ ISO 13485 (Minőségirányítási rendszer orvostechnikai eszközökhöz)

 

2. Kötelező tesztjelentések

Kémiai összetétel elemzése (összpontosítson a PB és a CD -tartalomra)

Belső felületi érdesség -teszt (RA érték)

Korrózióállósági teszt jelentés (szimulált fertőtlenítési környezet)

 

3. Ár -referencia (piac 2023 -ban)

Rendes 316L cső: 80-120 yuan\/méter

Orvosi fokozat 316L cső: 200-300 yuan\/méter

(Ne légy olcsó! A szegény csövek elkészíthetik az egész orvostechnikai eszközt.)

 

4. GYIK

K: Használható-e az élelmiszer-minőségű 316l orvosi minőségű?

V: Nem! Az élelmiszer -fokozat csak a lenyelés biztonságát veszi figyelembe, míg az orvosi fokozat figyelembe veszi az emberi testbe történő beültetés kockázatát is.

 

K: Melyik fontosabb: ASTM A270 vagy ISO 13485?

V: Mindkettő! Az A270 a termékszabályokhoz képest, az 13485 pedig a minőségirányítási rendszerek.

 

K: Hogyan lehet megmondani, hogy a szállító valódi -e?

V: Az eredeti garancia + harmadik féltől származó tesztjelentést kell megadnia, és a legjobb, ha a gyárba megy, hogy megnézze a gyártósor.

 

5. Ne feledje ezt a 3 pontot, hogy biztonságban maradjon

Az orvosi berendezéseknek orvosi minőségű 316L-t kell használniuk, és a szokásos 316L nem használható, függetlenül attól, hogy olcsó

ASTM A270 tanúsítása minimális követelmény, és az ISO 13485 a legjobb

Vásárláskor a saját szemével látnia kell a tesztjelentést, ne csak hallgassa meg az eladó dicsekedését

Legközelebb, amikor vásárol, csak dobja el ezt az útmutatót a beszállítóhoz: "Haver, szeretnék egy ilyen terméket, ne bolondítson meg rendes csövekkel!" Garantálom, hogy senki sem merni megcsalni. Ha úgy gondolja, hogy hasznos, kérjük, gyűjtse és továbbítsa; Talán segíthet a társainak elkerülni a nagy gödröket! Email:Judesteel@juqing.HK